Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003359

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 дозу: Активные вещества: Ипратропия бромида моногидрат                                             0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид)                                        (0,020 мг) Фенотерола гидробромид                                                          0,050 мг Вспомогательные вещества: Этанол абсолютированный                                                       15,300 мг Лимонной кислоты моногидрат                                               0,005 мг Триэтилцитрат                                                                            0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан)                                   44,470 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003359-140119 изменение №5

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол-аэронатив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 дозу: Активные вещества: Ипратропия бромида моногидрат                                             0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид)                                        (0,020 мг) Фенотерола гидробромид                                                          0,050 мг Вспомогательные вещества: Этанол абсолютированный                                                       15,300 мг Лимонной кислоты моногидрат                                               0,005 мг Триэтилцитрат                                                                            0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан)                                   44,470 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003359-140119 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол-аэронатив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 дозу: Активные вещества: Ипратропия бромида моногидрат                                             0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид)                                        (0,020 мг) Фенотерола гидробромид                                                          0,050 мг Вспомогательные вещества: Этанол абсолютированный                                                       15,300 мг Лимонной кислоты моногидрат                                               0,005 мг Триэтилцитрат                                                                            0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан)                                   44,470 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003359-140119 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ипратерол-аэронатив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Фенотерол
Состав Состав на 1 дозу Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат                  0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид)              (0,020 мг) Фенотерола гидробромид                               0,050 мг Вспомогательные вещества: Этанол абсолютированный                            15,300 мг Лимонной кислоты моногидрат                     0,005 мг Триэтилцитрат                                                  0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан)                                           44,470 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003359-140119 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.