Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003359
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратерол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,020 мг) Фенотерола гидробромид 0,050 мг Вспомогательные вещества Этанол абсолютированный 15,300 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Триэтилцитрат 0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 44,470 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003359-140119 изменение №6, ЛП-№(001933)-(РГ-RU)-140323 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015464, 04601669017246, 4601669015464, 4601669017246
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратерол-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,020 мг) Фенотерола гидробромид 0,050 мг Вспомогательные вещества Этанол абсолютированный 15,300 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Триэтилцитрат 0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 44,470 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003359-140119 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010452, 4601669010452, 4630008130711
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратерол-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,020 мг) Фенотерола гидробромид 0,050 мг Вспомогательные вещества Этанол абсолютированный 15,300 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Триэтилцитрат 0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 44,470 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003359-140119 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130711
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ипратерол-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид 0,020 мг) Фенотерола гидробромид 0,050 мг Вспомогательные вещества Этанол абсолютированный 15,300 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Триэтилцитрат 0,150 мг Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) 44,470 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003359-140119 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130711
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010452, 4601669010452, 4630008130711
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.