Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002662
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иннонафактор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нонаког альфа |
| Состав | 1 флакон с препаратом содержит: активное вещество: нонаког альфа (rFIX) 250 ME 500 ME 1000 ME вспомогательные вещества: гистидин 3,88 мг 7,76 мг 15,52 мг сахароза 25,0 мг 50,0 мг 100,0 мг глицин 48,8 мг 97,6 мг 195,2 мг натрия хлорид 5,85 мг 11,7 мг 23,4 мг полисорбат 80 0,14 мг 0,28 мг 0,56 мг 1 флакон с растворителем содержит: воду для инъекций 5 мл или 10мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002662-201014 изменение №8, ЛП-№(002260)-(РГ-RU)-270423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007932993, 4660007932993
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810170, 04650099810811, 04660007932894, 4650099810163, 4650099810170, 4650099810811
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932979
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810132, 04650099810781, 04660007932856, 4650099810125, 4650099810132, 4650099810781
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007932986, 4660007932286, 4660007932986
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810156, 04650099810804, 04660007932870, 4650099810149, 4650099810156, 4650099810804
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.10.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иннонафактор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нонаког альфа |
| Состав | 1 флакон с препаратом содержит: действующее вещество: нонаког альфа (rFIX) 250 ME 500 ME 1000 ME вспомогательные вещества: гистидин 3,88 мг 7,76 мг 15,52 мг сахароза 25,0 мг 50,0 мг 100,0 мг глицин 48,8 мг 97,6 мг 195,2 мг натрия хлорид 5,85 мг 11,7 мг 23,4 мг полисорбат 80 0,14 мг 0,28 мг 0,56 мг 1 флакон с растворителем содержит: Воду для инъекций 5 мл или 10 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002662-201014 изменение №8, ЛП-№(002260)-(РГ-RU)-270423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007932993, 4660007932993
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810170, 04650099810811, 04660007932894, 4650099810163, 4650099810170, 4650099810811
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932979
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810132, 04650099810781, 04660007932856, 4650099810125, 4650099810132, 4650099810781
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007932986, 4660007932286, 4660007932986
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810156, 04650099810804, 04660007932870, 4650099810149, 4650099810156, 4650099810804
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - кассеты стальные - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
