Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000869
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инфибета® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Интерферон бета-1b — 0,3 мг (соответствует 9,6 млн. МЕ); Вспомогательные вещества Альбумин человеческий — 15,0 мг, маннитол — 15,0 мг. 1 флакон с растворителем содержит натрия хлорида раствор 0,54% для инъекций. 1 мл растворителя содержит: натрия хлорида — 5,4 мг, воду для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000869-030220 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнМЕ, №15 - флакон 0,3 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007932573, 4660007930258, 4660007932573
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнМЕ, №5 - флакон 0,3 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932597
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнМЕ, №15 - флакон 0,3 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013467, 4601808013467
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнМЕ, №5 - флакон 0,3 мг (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Инфибета® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Интерферон бета-1b — 0,3 мг (соответствует 9,6 млн. МЕ); Вспомогательные вещества Альбумин человеческий — 15,0 мг, маннитол — 15,0 мг. 1 флакон с растворителем содержит натрия хлорида раствор 0,54% для инъекций. 1 мл растворителя содержит: натрия хлорида — 5,4 мг, воду для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000869-291116 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930272
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнМЕ, №15 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007930258
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007932597
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнМЕ, №15 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007932573
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
