Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008968

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин Софарма
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав 1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит: Действующее вещество: Индометацин 0,05 г/0,10 г; Вспомогательные вещества: Жир твердый (тип I) (1,30 г/1,30 г), жир твердый (тип II) (0,65 г/0,60 г).
Реквизиты нормативной документации П N008968-111119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.04.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин Софарма
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав 1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит: Действующее вещество: Индометацин 0,05 г/0,10 г; Вспомогательные вещества: Жир твердый (тип I) (1,30 г/1,30 г), жир твердый (тип II) (0,65 г/0,60 г).
Реквизиты нормативной документации П N008968-111119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.