Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008968

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008968

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин Софарма
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав 1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит: Действующее вещество : Индометацин — 0,05 г/0,10 г; Вспомогательные вещества : Жир твердый (тип I) (1,30 г/1,30 г), жир твердый (тип II) (0,65 г/0,60 г).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N008968-111119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.04.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индометацин Софарма
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индометацин
Состав 1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит: Действующее вещество : Индометацин — 0,05 г/0,10 г; Вспомогательные вещества : Жир твердый (тип I) (1,30 г/1,30 г), жир твердый (тип II) (0,65 г/0,60 г).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N008968-111119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.