Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003066
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем+Циластатин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества Имипенема моногидрат — 530,7 мг в пересчете на имипенем — 500,0 мг; Циластатин натрия — 530,1 мг в пересчете на циластатин — 500,0 мг. Вспомогательное вещество Натрия гидрокарбонат — 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003066-250121 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004109, 4605391004109
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004116, 4605391004116
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Деко компания (Россия), 04605391004123, 4605391004123
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем+Циластатин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества Имипенема моногидрат — 530,7 мг в пересчете на имипенем — 500,0 мг; Циластатин натрия — 530,1 мг в пересчете на циластатин — 500,0 мг. Вспомогательное вещество Натрия гидрокарбонат — 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003066-010715 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6901046402619
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6901046402626
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6901046402633
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 6921875005447
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 6921875005454
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), 6921875005461
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.