Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003845
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имипенем+Циластатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
| Состав | Один флакон содержит: Стерильная смесь имипенема, циластатина и натрия гидрокарбоната, в том числе: Активные вещества Имипенема моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 530,0 мг, что эквивалентно 500,0 мг имипенема, циластатин натрия (в пересчете на 100% вещество) 532,0 мг, что эквивалентно 500,0 мг циластатина; Вспомогательное вещество Натрия гидрокарбонат 20,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003845-200916 изменение №4, ЛП-№(006215)-(РГ-RU)-150724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870050007238
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имипенем+Циластатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
| Состав | Один флакон содержит: Стерильная смесь имипенема, циластатина и натрия гидрокарбоната, в том числе: Активные вещества Имипенема моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 530,0 мг, что эквивалентно 500,0 мг имипенема, циластатин натрия (в пересчете на 100% вещество) 532,0 мг, что эквивалентно 500,0 мг циластатина; Вспомогательное вещество Натрия гидрокарбонат 20,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003845-200916 изменение №4, ЛП-№(006215)-(РГ-RU)-150724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870050007238
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №80 - флакон (80) - поддон картонный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
