Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004127

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛК-Абелло А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гразакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены трав пыльцевые
Состав 1 таблетка-лиофилизат содержит: Действующее вещество Замороженные капли экстракта аллергена пыльцы Тимофеевки луговой ( Phleum pratense ) 75000 SQ‑T*. Вспомогательные вещества Желатин (рыбный высокомолекулярный) — 1,50 мг, желатин (рыбный стандартной молекулярной массы) — 13,50 мг, маннитол — 12,70 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 7,5. * SQ-T — единица дозы для Гразакс ® .
Реквизиты нормативной документации ЛП-004127-240221

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.