Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004127
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛК-Абелло А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гразакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
| Состав | 1 таблетка-лиофилизат содержит: Действующее вещество Замороженные капли экстракта аллергена пыльцы Тимофеевки луговой ( Phleum pratense ) 75000 SQ‑T*. Вспомогательные вещества Желатин (рыбный высокомолекулярный) — 1,50 мг, желатин (рыбный стандартной молекулярной массы) — 13,50 мг, маннитол — 12,70 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 7,5. * SQ-T — единица дозы для Гразакс ® . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004127-240221, ЛП-№(002770)-(РГ-RU)-140723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки-лиофилизат 75000 SQ-T, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), АЛК-Абелло С.А. (Испания), 08437013839174, 8437013839174
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
