Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005820/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005820/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Голдлайн®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сибутрамин
Состав В 1 капсуле содержится: Капсулы 10 мг: Активный ингредиент: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10,00 мг. Неактивные ингредиенты: Лактоза 232,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (E122), краситель индиготин (E132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Капсулы 15 мг: Активный ингредиент: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг. Неактивные ингредиенты: Лактоза 227,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (E122), краситель индиготин (E132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005820/09-250620 изменение №2, ЛП-№(002451)-(РГ-RU)-310523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701131
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701148, 4660007701148
  • капсулы 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701155, 4660007701155
  • капсулы 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701162, 4660007701162
  • капсулы 10 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701179
  • капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701186, 4660007701186
  • капсулы 15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701193, 4660007701193, 4660007701353
  • капсулы 15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701209, 4660007701209, 4660007701360
  • капсулы 15 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Голдлайн®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сибутрамин
Состав В 1 капсуле содержится: Капсулы 10 мг: Активный ингредиент: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10,00 мг. Неактивные ингредиенты: Лактоза 232,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (E122), краситель индиготин (E132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Капсулы 15 мг: Активный ингредиент: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг. Неактивные ингредиенты: Лактоза 227,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (E122), краситель индиготин (E132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005820/09-250620 изменение №2, ЛП-№(002451)-(РГ-RU)-310523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701131
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701148, 4660007701148
  • капсулы 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701155, 4660007701155
  • капсулы 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701162, 4660007701162
  • капсулы 10 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
  • капсулы 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701179
  • капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701186, 4660007701186
  • капсулы 15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701193, 4660007701193, 4660007701353
  • капсулы 15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701209, 4660007701209, 4660007701360
  • капсулы 15 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.