Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005820/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Голдлайн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сибутрамин |
| Состав | В 1 капсуле содержится: Капсулы 10 мг: Активный ингредиент: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10,00 мг. Неактивные ингредиенты: Лактоза 232,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (E122), краситель индиготин (E132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Капсулы 15 мг: Активный ингредиент: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг. Неактивные ингредиенты: Лактоза 227,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (E122), краситель индиготин (E132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005820/09-250620 изменение №2, ЛП-№(002451)-(РГ-RU)-310523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701131
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701148, 4660007701148
- капсулы 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701155, 4660007701155
- капсулы 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701162, 4660007701162
- капсулы 10 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701179
- капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701186, 4660007701186
- капсулы 15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701193, 4660007701193, 4660007701353
- капсулы 15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701209, 4660007701209, 4660007701360
- капсулы 15 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Голдлайн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сибутрамин |
| Состав | В 1 капсуле содержится: Капсулы 10 мг: Активный ингредиент: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10,00 мг. Неактивные ингредиенты: Лактоза 232,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (E122), краситель индиготин (E132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Капсулы 15 мг: Активный ингредиент: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг. Неактивные ингредиенты: Лактоза 227,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг. Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (E122), краситель индиготин (E132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005820/09-250620 изменение №2, ЛП-№(002451)-(РГ-RU)-310523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701131
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701148, 4660007701148
- капсулы 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701155, 4660007701155
- капсулы 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701162, 4660007701162
- капсулы 10 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701179
- капсулы 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701186, 4660007701186
- капсулы 15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701193, 4660007701193, 4660007701353
- капсулы 15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007701209, 4660007701209, 4660007701360
- капсулы 15 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
