Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004542
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, лозартан калия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 167,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118,30 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,80 мг, магния стеарат — 3,80 мг; Состав оболочки : гипромеллоза — 3,22 мг, титана диоксид — 1,29 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,19 мг, макрогол — 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004542-151117 изменение №3, ЛП-№(001254)-(РГ-RU)-270922 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, лозартан калия — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 167,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118,30 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,80 мг, магния стеарат — 3,80 мг; Состав оболочки : гипромеллоза — 3,22 мг, титана диоксид — 1,29 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,19 мг, макрогол — 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004542-151117 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001895, 4605949001895
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.