Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002031
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гербион® сироп плюща |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002031-110821 |
- сироп , флакон 150 мл - пачка картонная , КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гербион® сироп плюща |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща листьев экстракт |
Состав | активные компоненты: плюща листьев экстракт сухой (5–7,5:1)* 7 мг вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Е420); глицерол (Е422); натрия бензоат (Е211); лимонной кислоты моногидрат (Е330); бальзам ароматический**; вода очищенная * Плюща листьев экстракт сухой (5–7,5:1) приготовлен из плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30% (экстрагент) ** Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002031-141217 изменение №1 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.