Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004269
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | действующее вещество: адеметионин 500 мг (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 949 мг) вспомогательные вещества (полный перечень): кремния диоксид коллоидный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); макрогол-6000; полисорбат-80; симетикон; натрия гидроксид; тальк |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004269-011021 изменение №1, ЛП-№(005787)-(РГ-RU)-170624 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660039330, 08002660039767, 8002660028136, 8002660039330, 8002660039767
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584427, 04620011584830, 04620011585097, 4620011584427, 4620011584830, 4620011585097
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гептрал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | действующее вещество: адеметионин 500 мг (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 949 мг) вспомогательные вещества (полный перечень): кремния диоксид коллоидный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); макрогол-6000; полисорбат-80; симетикон; натрия гидроксид; тальк |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004269-011021 изменение №1, ЛП-№(005787)-(РГ-RU)-170624 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи С.р.Л. (Италия), 08002660039330, 08002660039767, 8002660028136, 8002660039330, 8002660039767
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584427, 04620011584830, 04620011585097, 4620011584427, 4620011584830, 4620011585097
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
