Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009339/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гамбро Лундия АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемолактол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав На 1000 мл   калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л Натрия хлорид 5,961 г 5,844 г Кальция хлорида дигидрат 0,257 г 0,257 г Магния хлорида гексагидрат 0,152 г 0,152 г Калия хлорид 0,149 г 0,298 г Натрия лактата раствор 7,471 г 7,471 г соотв. Натрия лактат безводный 4,483 г 4,483 г Безводная Декстроза (глюкоза) 1,100 г 1,100 г соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат 1,210 г 1,210 г Вода для инъекций (сколько необходимо) до 1000 мл Хлористоводородная кислота (сколько необходимо) до pH 4,5–6,5   Содержание электролитов:   калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л Натрий Na + 142 ммоль/л 131 ммоль/л Калий К + 2,0 ммоль/л 4,0 ммоль/л Кальций Са 2+ 1,75 ммоль/л 1,70 ммоль/л Магний Mg 2+ 0,75 ммоль/л 0,75 ммоль/л Хлор Сl - 109,0 ммоль/л 109,0 ммоль/л Лактат 40,0 ммоль/л 40,0 ммоль/л Теоретическая Осмолярность: 301,6 мОсм/л 301,6 мОсм/л  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009339/09-191109

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.