Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009339/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гамбро Лундия АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемолактол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | На 1000 мл калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л Натрия хлорид 5,961 г 5,844 г Кальция хлорида дигидрат 0,257 г 0,257 г Магния хлорида гексагидрат 0,152 г 0,152 г Калия хлорид 0,149 г 0,298 г Натрия лактата раствор 7,471 г 7,471 г соотв. Натрия лактат безводный 4,483 г 4,483 г Безводная Декстроза (глюкоза) 1,100 г 1,100 г соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат 1,210 г 1,210 г Вода для инъекций (сколько необходимо) до 1000 мл Хлористоводородная кислота (сколько необходимо) до pH 4,5–6,5 Содержание электролитов: калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л Натрий Na + 142 ммоль/л 131 ммоль/л Калий К + 2,0 ммоль/л 4,0 ммоль/л Кальций Са 2+ 1,75 ммоль/л 1,70 ммоль/л Магний Mg 2+ 0,75 ммоль/л 0,75 ммоль/л Хлор Сl - 109,0 ммоль/л 109,0 ммоль/л Лактат 40,0 ммоль/л 40,0 ммоль/л Теоретическая Осмолярность: 301,6 мОсм/л 301,6 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009339/09-191109 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для гемодиализа калий 2 ммоль/л, №2 - мешок (мешочек) пластиковый 5 л - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Гамбро Даско С.п.А., Завод Сондало (Италия),
- раствор для гемодиализа калий 4 ммоль/л, №2 - мешок (мешочек) пластиковый 5 л - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Гамбро Даско С.п.А., Завод Сондало (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
