Гемолактол (Hemolactol)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л
калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л
Инструкция по медицинскому применению
Гемолактол (раствор для гемодиализа, калий 4 ммоль/л), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-009339/09
Дата последнего изменения: 19.11.2009
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л].

Дата последнего изменения

Состав

На 1000 мл

 

калий 2 ммоль/л

калий 4 ммоль/л

Натрия хлорид

5,961 г

5,844 г

Кальция хлорида дигидрат

0,257 г

0,257 г

Магния хлорида гексагидрат

0,152 г

0,152 г

Калия хлорид

0,149 г

0,298 г

Натрия лактата раствор

7,471 г

7,471 г

соотв. Натрия лактат безводный

4,483 г

4,483 г

Безводная Декстроза (глюкоза)

1,100 г

1,100 г

соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат

1,210 г

1,210 г

Вода для инъекций (сколько необходимо)

до 1000 мл

Хлористоводородная кислота (сколько необходимо)

до pH 4,5–6,5

 

Содержание электролитов:

 

калий 2 ммоль/л

калий 4 ммоль/л

Натрий Na+

142 ммоль/л

131 ммоль/л

Калий К+

2,0 ммоль/л

4,0 ммоль/л

Кальций Са2+

1,75 ммоль/л

1,70 ммоль/л

Магний Mg2+

0,75 ммоль/л

0,75 ммоль/л

Хлор Сl-

109,0 ммоль/л

109,0 ммоль/л

Лактат

40,0 ммоль/л

40,0 ммоль/л

Теоретическая Осмолярность:

301,6 мОсм/л

301,6 мОсм/л

 

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакологические свойства

ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов, содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л, 4 ммоль/л), декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер, свободный от бактериальных эндотоксинов. Раствор фармакологически неактивен. При проведении процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества, включая токсины, удаляются через полупроницаемую мембрану гемофильтра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости, требуется пре- или постдилюция стерильного раствора, восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.

ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия, кальция, магния, хлора и глюкозу в физиологических концентрациях, что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора. Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы, что позволяет корригировать метаболический ацидоз.

Фармако-терапевтическая группа

Раствор для гемодиализа.

Показания

ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации; в случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено. Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе, либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось. Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).

Способ применения и дозы

ГЕМОЛАКТОЛ вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) либо после гемофильтра (постдилюция). Объем восполняющего раствора зависит от интенсивности проводимой терапии и необходимого объема замещения и находится в компетенции лечащего врача. При непрерывных процедурах гемофильтрации либо при гемодиализе клиренс удаленных веществ зависит от скорости потока крови, скорости введения ГЕМОЛАКТОЛА, площади и характеристик мембраны гемофильтра.

Как правило, скорость поступления восполняющего раствора в контур гемодиализного аппарата при гемофильтрации и гемодиафильтрации составляет:

Для взрослых 500–1500 мл/час;

Для детей 20 мл/кг/час.

Как правило, скорость поступления диализирующего раствора в контур гемодиализного аппарата при непрерывном гемодиализе составляет:

Для взрослых 500–2000 мл/час;

Для детей 20 мл/кг/час.

Процедура продолжается столь долго, сколь это клинически необходимо.

Растворы с разными концентрациями калия используют в зависимости от исходного уровня содержания калия в крови.

Передозировка

Симптомы:

Передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение:

Продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.

Инструкция для пациента

Удалите внешнюю оболочку пластикового мешка из ПВХ с раствором, предварительно убедившись в его целостности, отсутствии инородных включений, помутнения раствора и его подтекании. В любом из перечисленных случаев не используйте раствор.

Повесьте пластиковый мешок из ПВХ с раствором на крючки весов, встроенных в аппарат. Строго соблюдайте правила асептики, подсоедините линию раствора для гемодиализа к мешку.

Во время процедуры раствор потребляется из пластикового мешка. При его полном опорожнении замените пустой мешок на полный, строго соблюдайте вышеперечисленные указания.

Побочные действия

При проведении процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота, обусловленные повышением артериального давления, озноб и гипотензия.

Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.

Особые указания

Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры. Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии. Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечно-заместительной терапии. Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно при сахарном диабете. Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.

Необходимо тщательно соблюдать правила асептики, как при подсоединении, так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения. Следует тщательно контролировать температуру растворов (37 °С) во время проведения процедуры.

Нельзя смешивать с растворами, содержащими бикарбонат, во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов.

Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.

Взаимодействие

Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Изменения концентраций электролитов могут привести к явлениям передозировки сердечными гликозидами.

Форма выпуска

Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л].

По 5000 мл препарата в прозрачный пластиковый мешок из ПВХ, который снабжен выводящей трубкой, инъекционным портом с заглушкой и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей или к диализной магистрали.

Пластиковый мешок с раствором, дополнительно запечатанный в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.

По 2 мешка из ПВХ по 5000 мл с двумя инструкциями по применению помещены в картонную коробку (Для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не ниже + 4 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие инструкции

ЛСР-009339/09
(Гамбро Лундия АБ)
р-р д/гемодиализа калий 4 ммоль/л

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.