Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005368

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.02.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дутастерид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество дутастерид 0,500 мг; Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е321) 0,035мг, глицерол монокаприлокапрат, тип I 349,465 мг; Оболочка капсулы: желатин 160,150 мг, глицерол (Е422) 95,329 мг, Opatint белый (G‑18000) (глицерол (Е422) 3,812 мг, титана диоксид (Е171) 1,907 мг), Opatint желтый (G‑12014) (глицерол (Е422) 0,642 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,160 мг), триглицериды среднецепочечные (следовое количество).
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛП-005368-250219

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.02.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гардиум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дутастерид
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество дутастерид 0,500 мг; Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е321) 0,035мг, глицерол монокаприлокапрат, тип I 349,465 мг; Оболочка капсулы: желатин 160,150 мг, глицерол (Е422) 95,329 мг, Opatint белый (G‑18000) (глицерол (Е422) 3,812 мг, титана диоксид (Е171) 1,907 мг), Opatint желтый (G‑12014) (глицерол (Е422) 0,642 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,160 мг), триглицериды среднецепочечные (следовое количество).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005368-250219 изменение №3
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.