Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006395

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-006395-080921 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-006395-080921 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462095
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462156
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462118
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4601808014112
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04650239050022, 04670012462309, 1246230946E25, 4650239050022, 4670012462309, 4670012462514
  • раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 1246228646E25, 4670012462491

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.