Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006395
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006395-080921 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 04610004582073, 4610004582066, 4610004582073
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 04610004582073, 4610004582073
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (111 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 4610004582448
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 4670012462095
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 4670012462156
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 4670012462118
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 4601808014112
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5 доз) (10) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 04650239050022, 04670012462309, 1246230946E25, 4650239050022, 4670012462309, 4670012462514
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная , Р-Фарм АО (Россия), 1246228646E25, 4670012462491
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.01.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006395-080921 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462095
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462156
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462118
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4601808014112
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04650239050022, 04670012462309, 1246230946E25, 4650239050022, 4670012462309, 4670012462514
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 1246228646E25, 4670012462491
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
