Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006395

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	21.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Состав	Состав на 1 дозу (0,5 мл): Компонент I* содержит: Действующее вещество Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS‑CoV‑2, в количестве (1,0 ± 0,5)×10 11 частиц/доза. Вспомогательные вещества Трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, полисорбат 80 — 250 мкг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций — до 0,5 мл. * Идентичен составу лекарственного препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (номер регистрационного удостоверения ЛП‑006993). Компонент II содержит: Действующее вещество Рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0 ± 0,5)×10 11 частиц/доза. Вспомогательные вещества Трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, полисорбат 80 — 250 мкг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-006395-080921 изменение №16

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004582066, 04610004582073, 4610004582066, 4610004582073
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004582073, 4610004582073
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004582448
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004582431
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002096, 4602379002096, 4602379002102
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379002171
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002157, 4602379002157
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379002188
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002164, 4602379002164
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930739
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007930715, 4660007930715
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007930616, 4660007930616, 4660007930623
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007930722, 4660007930722
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003750, 4603671003767
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003705, 4603671003705
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04602379002102, 04603671003712, 04607028398438, 04660007930722, 4603671003712, 4603671003767
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4601808014112
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003712
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04602379002096, 04607028398421, 04660007930623, 04660007930715
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014105, 4601808014112, 4603671003712
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014525, 04601808014815, 4601808014525, 4601808014815
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014105, 4601808014105
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014112, 04601808014204, 4601808014112, 4601808014204
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014280
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014273
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014198, 4601808014105, 4601808014112, 4601808014198
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014532, 4601808014525, 4601808014532
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014556, 4601808014556
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014532, 04601808014822, 4601808014532, 4601808014822
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014655, 4601808014730
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014662, 4601808014747
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014730
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014549, 04601808014839, 4601808014839
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014846, 4601808014846
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014204, 4603671003712
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462095, 4670012462095
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462125, 4670012462125
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462156, 4670012462156
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462118, 4670012462118
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462088, 4670012462088
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462101
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462149, 4670012462149
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462132, 4601808014112
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462316
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04650239050022, 04670012462309, 4650239050022, 4670012462309, 4670012462514
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462293, 4670012462491
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462309, 4670012462309
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462286, 4670012462286
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия), 04650239050022, 4650239050022
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия), 04650239050015, 4650239050015
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001830, 4603191001847
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001823, 4603191001854
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001861, 4603191001885
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191001878, 4603191001892
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028398421
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028398438
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	10.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Состав	Состав на 1 дозу (0,5 мл): Компонент I* содержит: Действующее вещество Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS‑CoV‑2, в количестве (1,0 ± 0,5)×10 11 частиц/доза. Вспомогательные вещества Трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, полисорбат 80 — 250 мкг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций — до 0,5 мл. * Идентичен составу лекарственного препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (номер регистрационного удостоверения ЛП‑006993). Компонент II содержит: Действующее вещество Рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0 ± 0,5)×10 11 частиц/доза. Вспомогательные вещества Трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, полисорбат 80 — 250 мкг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-006395-080921 изменение №12

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028398421, 4607028398421
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028398681
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028398438, 4607028398698
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028398438, 4607028398438
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028398421, 4607028398421, 4607028398438

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	01.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Состав	Состав на 1 дозу (0,5 мл): Компонент I* содержит: Действующее вещество Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS‑CoV‑2, в количестве (1,0 ± 0,5)×10 11 частиц/доза. Вспомогательные вещества Трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, полисорбат 80 — 250 мкг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций — до 0,5 мл. * Идентичен составу лекарственного препарата Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (номер регистрационного удостоверения ЛП‑006993). Компонент II содержит: Действующее вещество Рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0 ± 0,5)×10 11 частиц/доза. Вспомогательные вещества Трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, полисорбат 80 — 250 мкг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-006395-080921 изменение №16

раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462095, 4670012462095
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462125, 4670012462125
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462156, 4670012462156
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462118, 4670012462118
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462088, 4670012462088
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462101
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462149, 4670012462149
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462132, 4601808014112
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №2 - флакон 0,5 мл (1 доз) (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462316
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04650239050022, 04670012462309, 4650239050022, 4670012462309, 4670012462514
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462293, 4670012462491
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462309, 4670012462309
раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462286, 4670012462286

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006395

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006395