Информация по регистрационному удостоверению №Р N001360/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Флуконазол — 2 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001360/01-040708 изменение №2 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюкостат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Флуконазол — 2 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001360/01-040708 изменение № 2 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824013813
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.