
Информация по регистрационному удостоверению №П N014782/02-2003
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюдитек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеин 2,00 г Вспомогательные вещества: Глицерол 5,00 г Метилпарагидроксибензоат 0,15 г Сахароза жидкая* 104,50 г Краситель солнечный закат желтый (E110) 0,001 г Натрия гидроксид до pH 6,2 Ароматизатор банановый 0,20 г Вода очищенная до 100 мл * Водный раствор, содержащий около 67% сухой сахарозы. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014782/02-251111 изменение №4 |
- сироп для детей 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 125 мл - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970000685
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.