Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004390
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюдитек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | Состав на 10 мл раствора (1 саше): Действующее вещество: Карбоцистеин 750,0 мг Вспомогательные вещества: Сорбитола раствор 70% некристаллический 1300,0 мг Мальтитола раствор 1300,0 мг Гиэтеллоза 100,0 мг Ароматизатор карамельно-ванильный 150,0 мг Натрия сахаринат 5,0 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 15,0 мг Натрия гидроксид до pH 6,0 Вода очищенная до 10 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004390-010817 изменение №4, ЛП-№(002669)-(РГ-RU)-011123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл, №10 - саше 10 мл (10) - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция),
- раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл, №12 - саше 10 мл (12) - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция),
- раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл, №15 - саше 10 мл (15) - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03614250000573
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
