Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003736
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Флуконазол — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003736-211117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008066
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133009865
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
