Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003736
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | На 1 мл Действующее вещество: Флуконазол — 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003736-070223 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008066, 4810133008066
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133009865
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (24) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | На 1 мл Действующее вещество: Флуконазол — 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003736-070223 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008066, 4810133008066
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133009865
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (24) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.