Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002126

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ист-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Флуконазол                                           — 2,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                      — 9,0 мг Вода для инъекций                               — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002126-160118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ист-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Флуконазол                                           — 2,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                      — 9,0 мг Вода для инъекций                               — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002126-160118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.