Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000771

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Производство Медикаментов (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: Флуконазол                                                                         — 50,00 мг   или     — 150,00 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный                                         — 0,3 мг       или     — 0,9 мг Магния стеарат                                                                   — 1,2 мг       или     — 3,6 мг Тальк                                                                                    — 3,3 мг       или     — 9,9 мг Повидон К-30                                                                      — 3,6 мг       или     — 10,8 мг Крахмал кукурузный                                                          — 12,1 мг     или     — 36,3 мг Лактозы моногидрат                                                          — 49,5 мг     или     — 148,5 мг   Масса содержимого капсулы:                                           120,0 мг         или     360,0 мг Состав оболочки капсулы № 2 Желатин — 51,0 мг, вода очищенная — 8,9 мг, титана диоксид — 1,1 мг. Состав оболочки капсулы № 0 Желатин — 80,4 мг, вода очищенная — 13,8 мг, титана диоксид — 1,8 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000771-190522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 4607022750522
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 4607022750539

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.