Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000771
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Производство Медикаментов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Флуконазол — 50,00 мг или — 150,00 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный — 0,3 мг или — 0,9 мг Магния стеарат — 1,2 мг или — 3,6 мг Тальк — 3,3 мг или — 9,9 мг Повидон К-30 — 3,6 мг или — 10,8 мг Крахмал кукурузный — 12,1 мг или — 36,3 мг Лактозы моногидрат — 49,5 мг или — 148,5 мг Масса содержимого капсулы: 120,0 мг или 360,0 мг Состав оболочки капсулы № 2 Желатин — 51,0 мг, вода очищенная — 8,9 мг, титана диоксид — 1,1 мг. Состав оболочки капсулы № 0 Желатин — 80,4 мг, вода очищенная — 13,8 мг, титана диоксид — 1,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000771-190522 |
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750522, 4607022750522
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750539, 4607022750539
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.