Информация по регистрационному удостоверению №П N015417/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финлепсин® ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: карбамазепин 200,00/400,00 мг; Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) дисперсия (Eudragit ® RS 30 D), триацетин (глицерола триацетат), тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit ® L 30 D‑55), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015417/01-060319 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004073121, 5900004073121
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004073152, 5900004073152
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финлепсин® ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: карбамазепин 200,00/400,00 мг; Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) дисперсия (Eudragit ® RS 30 D), триацетин (глицерола триацетат), тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit ® L 30 D‑55), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-2144-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000241
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000265
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финлепсин® ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: карбамазепин 200,00/400,00 мг; Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) дисперсия (Eudragit ® RS 30 D), триацетин (глицерола триацетат), тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit ® L 30 D‑55), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-2144-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 4043589001972
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 4043589001989
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финлепсин® ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: карбамазепин 200,00/400,00 мг; Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) дисперсия (Eudragit ® RS 30 D), триацетин (глицерола триацетат), тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit ® L 30 D‑55), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-2144-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4042179000166
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4042179000173
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
