Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015417/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015417/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финлепсин® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: карбамазепин 200,00/400,00 мг; Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) дисперсия (Eudragit ® RS 30 D), триацетин (глицерола триацетат), тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit ® L 30 D‑55), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N015417/01-060319
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финлепсин® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: карбамазепин 200,00/400,00 мг; Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) дисперсия (Eudragit ® RS 30 D), триацетин (глицерола триацетат), тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit ® L 30 D‑55), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Реквизиты нормативной документации 42-2144-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финлепсин® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: карбамазепин 200,00/400,00 мг; Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) дисперсия (Eudragit ® RS 30 D), триацетин (глицерола триацетат), тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit ® L 30 D‑55), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Реквизиты нормативной документации 42-2144-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.12.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финлепсин® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: карбамазепин 200,00/400,00 мг; Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) дисперсия (Eudragit ® RS 30 D), триацетин (глицерола триацетат), тальк, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Eudragit ® L 30 D‑55), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Реквизиты нормативной документации 42-2144-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.