Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007512
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трикомбия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс 333,3–370,4 мг в пересчете на железо [III] 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид до pH 9,5–11,1 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007512-200522, ЛП-№(003900)-(РГ-RU)-041223 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179300470, 4630179312428
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179300494, 4630179312442
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (25) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179300500, 4630179312459
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179300463, 4630179312411
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179300432, 4630179312381
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630179300456, 4630179312404
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фероксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс 333,3–370,4 мг в пересчете на железо [III] 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид до pH 9,5–11,1 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007512-191021 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008334, 4630098008334
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008341, 4630098008341
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (25) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008358, 4630098008358
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008303, 4630098008303
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008310, 4630098008310
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008327, 4630098008327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.