Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005475
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акримекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 125 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, коповидон, кальция стеарат; Состав пленочной оболочки : готовая смесь Опадрай II белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005475-180419 изменение №1, ЛП-№(001688)-(РГ-RU)-090623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009385, 04601969010688, 4601969009385, 4601969010688
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009392, 04601969010695, 4601969009392, 4601969010695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этилметилгидроксипиридин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 125 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, коповидон, кальция стеарат; Состав пленочной оболочки : готовая смесь Опадрай II белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005475-180419 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008890, 4601969008890
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008906, 4601969008906
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.