Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002265
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Активное вещество: Этамзилат — 125,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,5 мг Натрия сульфит безводный — 1,0 мг Динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002265-060723 |
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884014072, 4602884014072
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Активное вещество: Этамзилат — 125,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,5 мг Натрия сульфит безводный — 1,0 мг Динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002265-060723 |
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884014072, 4602884014072
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Активное вещество: Этамзилат — 125,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,5 мг Натрия сульфит безводный — 1,0 мг Динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002265-280911 изменение №1 |
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005155
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014072
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.