Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000035

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новосибхимфарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамзилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав Активное вещество: Этамзилата 125 мг Вспомогательные вещества: Натрия пиросульфит (пиросульфит натрия технический) 2,5 мг Натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг Динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [Трилон Б] 0,5 мг Вода для инъекций до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-000035-030322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.