Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002436
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002436-270819 |
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула с точкой излома 2 мл (10) - блистер - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула с точкой излома 2 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула с точкой излома 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула с точкой излома 2 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186173, 4680020186173
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002436-210414 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула с точкой излома 2 мл (10) - блистер - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588803079
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №50 - ампула с точкой излома 2 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6925881200193
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.