Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014446/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Онкология (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эндоксан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклофосфамид
Состав Каждая таблетка содержит: Ядро таблетки : Действующее вещество : Циклофосфамида моногидрат — 53,500 мг (эквивалентно циклофосфамиду безводному 50,000 мг); Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 32,800   мг, лактозы моногидрат — 24,600   мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 22,755   мг, тальк — 3,000   мг, магния стеарат — 1,500   мг, желатин — 1,230   мг, глицерол   85% — 0,615   мг; Оболочка таблетки : Сахароза — 51,110   мг, тальк — 24,460   мг, титана диоксид — 7,750   мг, кальция карбонат — 7,710   мг, макрогол   35000 — 5,140   мг, кремния диоксид коллоидный — 1,900   мг, повидон   25 — 0,860   мг, кармеллоза натрия — 0,760   мг, полисорбат   20 — 0,190   мг, воск горный гликолевый — 0,120   мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014446/01-051216

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Онкология (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эндоксан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклофосфамид
Состав Каждая таблетка содержит: Ядро таблетки : Действующее вещество : Циклофосфамида моногидрат — 53,500 мг (эквивалентно циклофосфамиду безводному 50,000 мг); Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 32,800   мг, лактозы моногидрат — 24,600   мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 22,755   мг, тальк — 3,000   мг, магния стеарат — 1,500   мг, желатин — 1,230   мг, глицерол   85% — 0,615   мг; Оболочка таблетки : Сахароза — 51,110   мг, тальк — 24,460   мг, титана диоксид — 7,750   мг, кальция карбонат — 7,710   мг, макрогол   35000 — 5,140   мг, кремния диоксид коллоидный — 1,900   мг, повидон   25 — 0,860   мг, кармеллоза натрия — 0,760   мг, полисорбат   20 — 0,190   мг, воск горный гликолевый — 0,120   мг.
Реквизиты нормативной документации П N014446/01-051216
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.