Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006346
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксипин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество : Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия сульфит — 3,0 мг, натрия бензоат (Е211) — 2,0 мг, калия дигидрофосфат — 5,4 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 6,5 мг, метилцеллюлоза — 6,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006346-140720 изменение №4 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014341
- капли глазные 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808015508
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.