Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003654
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экзостат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Изопропилмиристат — 80,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, натрия гидроксид — 1,2 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003654-291221, ЛП-№(006556)-(РГ-RU)-140824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248796
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248802
- крем для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249168, 4607003249168
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экзостат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества Изопропилмиристат — 80,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, натрия гидроксид — 1,2 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003654-250717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
