Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002445

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дуопресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Каждая таблетка 80,0 мг + 12,5 мг содержит Активные вещества: Валсартан — 80,0 мг и гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 71,2 мг, кроскармеллоза натрия — 7,0 мг, повидон‑К25 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг, магния стеарат — 1,6 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 2,85 мг, макрогол-4000 — 0,75 мг, титана диоксид — 1,4 мг. Каждая таблетка 160,0 мг + 12,5 мг содержит Активные вещества: Валсартан — 160,0 мг и гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 154,9 мг, кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон‑К25 — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг, магния стеарат — 3,2 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 5,7 мг, макрогол-4000 — 1,5 мг, краситель железа оксид красный — 0,1 мг, титана диоксид — 2,7 мг. Каждая таблетка 160,0 мг + 25,0 мг содержит Активные вещества: Валсартан — 160,0 мг и гидрохлоротиазид — 25,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 142,4 мг, кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон‑К25 — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг, магния стеарат — 3,2 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 5,7 мг, макрогол-4000 — 1,5 мг, титана диоксид — 2,8 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002445-280621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дуопресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Каждая таблетка 80,0 мг + 12,5 мг содержит Активные вещества: Валсартан — 80,0 мг и гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 71,2 мг, кроскармеллоза натрия — 7,0 мг, повидон‑К25 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг, магния стеарат — 1,6 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 2,85 мг, макрогол-4000 — 0,75 мг, титана диоксид — 1,4 мг. Каждая таблетка 160,0 мг + 12,5 мг содержит Активные вещества: Валсартан — 160,0 мг и гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 154,9 мг, кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон‑К25 — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг, магния стеарат — 3,2 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 5,7 мг, макрогол-4000 — 1,5 мг, краситель железа оксид красный — 0,1 мг, титана диоксид — 2,7 мг. Каждая таблетка 160,0 мг + 25,0 мг содержит Активные вещества: Валсартан — 160,0 мг и гидрохлоротиазид — 25,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 142,4 мг, кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон‑К25 — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг, магния стеарат — 3,2 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 5,7 мг, макрогол-4000 — 1,5 мг, титана диоксид — 2,8 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002445-280621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.