
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001103/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дротаверин | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин | 
| Состав | Одна ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 40 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит), спирт этиловый (этанол), вода для инъекций. | 
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001103/08-270208 | 
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - коробка (коробочка) картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
