Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001103/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дротаверин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав Одна ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 40 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит), спирт этиловый (этанол), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001103/08-270208
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
  • раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - коробка (коробочка) картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.