Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004559

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004559

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.11.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дипиридамол-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дипиридамол
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество : Дипиридамол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 67,75 мг, лактозы моногидрат — 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип A) — 3,75 мг, повидон К‑30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг; Пленочная оболочка : [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] — 5,0 мг. Дозировка 75 мг Действующее вещество : Дипиридамол — 75,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 33,75 мг, лактозы моногидрат — 12,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип A) — 3,75 мг, повидон К‑30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг; Пленочная оболочка : [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,4520 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,1150 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (9,04%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (2,30%)] — 5,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004559-240521 изменение №1, ЛП-№(002668)-(РГ-RU)-300623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.11.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дипиридамол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дипиридамол
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество : Дипиридамол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 67,75 мг, лактозы моногидрат — 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип A) — 3,75 мг, повидон К‑30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг; Пленочная оболочка : [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] — 5,0 мг. Дозировка 75 мг Действующее вещество : Дипиридамол — 75,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 33,75 мг, лактозы моногидрат — 12,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип A) — 3,75 мг, повидон К‑30 — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 1,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг; Пленочная оболочка : [гипромеллоза — 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,9700 мг, тальк — 0,9630 мг, титана диоксид — 0,4520 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,1150 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (9,04%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (2,30%)] — 5,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004559-271117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.