Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004567

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дезлоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 140,3 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный —2%] — 21,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (Е171) — 24,66%, тальк (Е553b) — 14,80%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) — 20,20%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 0,34%) — 4,967 мг, эмульсия симетикона 30% (вода — 50,0–69,5%, диметикон (полидиметилсилоксан) — 25,5–33,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%) — 0,033 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП 004567-061217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дезлоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 140,3 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный —2%] — 21,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (Е171) — 24,66%, тальк (Е553b) — 14,80%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) — 20,20%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 0,34%) — 4,967 мг, эмульсия симетикона 30% (вода — 50,0–69,5%, диметикон (полидиметилсилоксан) — 25,5–33,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%) — 0,033 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004567-061217 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биоком ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.12.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дезлоратадин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дезлоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 140,3 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный —2%] — 21,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (Е171) — 24,66%, тальк (Е553b) — 14,80%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) — 20,20%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 0,34%) — 4,967 мг, эмульсия симетикона 30% (вода — 50,0–69,5%, диметикон (полидиметилсилоксан) — 25,5–33,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%) — 0,033 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004567-061217 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.