Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004567
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дезлоратадин-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат, просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки Опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк (E553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)), эмульсия симетикона 30% (вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004567-061217 изменение №4, ЛП-№(000847)-(РГ-RU)-240423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002434
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дезлоратадин-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат, просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки Опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк (E553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)), эмульсия симетикона 30% (вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004567-061217 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002434
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дезлоратадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат, просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки Опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк (E553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)), эмульсия симетикона 30% (вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004567-061217 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001871, 4605949001871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
