Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004567
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дезлоратадин-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дезлоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 140,3 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный —2%] — 21,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (Е171) — 24,66%, тальк (Е553b) — 14,80%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) — 20,20%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 0,34%) — 4,967 мг, эмульсия симетикона 30% (вода — 50,0–69,5%, диметикон (полидиметилсилоксан) — 25,5–33,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%) — 0,033 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП 004567-061217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Биоком ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дезлоратадин-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дезлоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 140,3 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный —2%] — 21,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (Е171) — 24,66%, тальк (Е553b) — 14,80%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) — 20,20%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 0,34%) — 4,967 мг, эмульсия симетикона 30% (вода — 50,0–69,5%, диметикон (полидиметилсилоксан) — 25,5–33,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%) — 0,033 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004567-061217 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дезлоратадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дезлоратадин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 140,3 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный —2%] — 21,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат — 1,8 мг; Состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид (Е171) — 24,66%, тальк (Е553b) — 14,80%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) — 20,20%, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 0,34%) — 4,967 мг, эмульсия симетикона 30% (вода — 50,0–69,5%, диметикон (полидиметилсилоксан) — 25,5–33,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат — 3,0–7,0%, метилцеллюлоза — 1,0–5,0%, силикагель — 1,0–5,0%) — 0,033 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004567-061217 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949001871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
События
