Информация по регистрационному удостоверению №Р N003135/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цитофлавин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота |
| Состав | Действующие вещества: Янтарная кислота — 100 г, никотинамид — 10 г, инозин — 20 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) — 2 г; Вспомогательные вещества: Меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода для инъекций — до 1,0 л. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003135/01-220319 изменение №4, ЛП-№(000973)-(РГ-RU)-040722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000246
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000840, 4603191000239, 4603191000840
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000857, 4603191000222, 4603191000857
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цитофлавин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота |
| Состав | Действующие вещества: Янтарная кислота — 100 г, никотинамид — 10 г, инозин — 20 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) — 2 г; Вспомогательные вещества: Меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода для инъекций — до 1,0 л. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003135/01-220319 изменение №4, ЛП-№(000973)-(РГ-RU)-040722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000246
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000840, 4603191000239, 4603191000840
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000857, 4603191000222, 4603191000857
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цитофлавин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота |
| Состав | Действующие вещества: Янтарная кислота — 100 г, никотинамид — 10 г, инозин — 20 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) — 2 г; Вспомогательные вещества: Меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода для инъекций — до 1,0 л. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003135/01-220319 изменение №4, ЛП-№(000973)-(РГ-RU)-040722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 4603191000246
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000840, 4603191000239, 4603191000840
- раствор для внутривенного введения, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
- раствор для внутривенного введения, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000857, 4603191000222, 4603191000857
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
