Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003576/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003576/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бусерелин-лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бусерелин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛСР-003576/10-100919
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бусерелин-лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бусерелин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛСР-003576/10-100919
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бусерелин-лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бусерелин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-003576/10-100919
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бусерелин-лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бусерелин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛСР-003576/10-100919
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бусерелин-лонг ФС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бусерелин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг в пересчете на бусерелин 3,75 мг Вспомогательные вещества: DL‑молочной и гликолевой кислот сополимер 200,0 мг D‑Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат‑80 2,0 мг Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D‑Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003576/10-290410 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.