Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004264
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО д.д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брудол® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество : Ибупрофен — 60 мг или 125 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Novata BCF PH) — 720,00/1075,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004264-141021 |
- суппозитории ректальные для детей 60 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343029865, 3850343029865
- суппозитории ректальные для детей 125 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343029858, 3850343029858
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.