
Информация по регистрационному удостоверению №Р N002664/01
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 0,08 г. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 25,92 г, бензойная кислота 0,1 г, сорбитол 36,7 г, левоментол 0,02 г, лимонной кислоты моногидрат 0,3 г, натрия сахарината дигидрат (сахарин растворимый) 0,15 г, ванилин 0,1 г, краситель тропеолин 0 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,4 г, вода очищенная до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к Р N002664/01-040411 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 5907529464205
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05907529464205, 5907529464205
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009828
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007275
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 0,08 г. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 25,92 г, бензойная кислота 0,1 г, сорбитол 36,7 г, левоментол 0,02 г, лимонной кислоты моногидрат 0,3 г, натрия сахарината дигидрат (сахарин растворимый) 0,15 г, ванилин 0,1 г, краситель тропеолин 0 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,4 г, вода очищенная до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002664/01-040411 изменение №4 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969002942
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 0,08 г. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 25,92 г, бензойная кислота 0,1 г, сорбитол 36,7 г, левоментол 0,02 г, лимонной кислоты моногидрат 0,3 г, натрия сахарината дигидрат (сахарин растворимый) 0,15 г, ванилин 0,1 г, краситель тропеолин 0 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,4 г, вода очищенная до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к Р N002664/01-040411 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 5907529464205
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05907529464205, 5907529464205
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.