Информация по регистрационному удостоверению №Р N002664/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 0,08 г, Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 25,92 г, бензойная кислота 0,1 г, сорбитол 36,7 г, левоментол 0,02 г, лимонной кислоты моногидрат 0,3 г, натрия сахарината дигидрат (сахарин растворимый) 0,15 г, ванилин 0,1 г, краситель тропеолин O 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,4 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к Р N002664/01-040411 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 5907529464205
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05907529464205, 5907529464205
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 0,08 г, Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 25,92 г, бензойная кислота 0,1 г, сорбитол 36,7 г, левоментол 0,02 г, лимонной кислоты моногидрат 0,3 г, натрия сахарината дигидрат (сахарин растворимый) 0,15 г, ванилин 0,1 г, краситель тропеолин O 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,4 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к Р N002664/01-040411 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 5907529464205
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05907529464205, 5907529464205
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009828
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007275
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.