Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001447

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол + Гидрохлоротиазид
Состав Состав на 1 таблетку 2,5 мг + 6,25 мг Действующие вещества: Бисопролола фумарат — 2,50 мг, гидрохлоротиазид — 6,25 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 62,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 18,00 мг, крахмал кукурузный — 4,75 мг, повидон-К25 — 3,50 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 1,65 мг, титана диоксид — 0,90 мг, макрогол-4000 — 0,45 мг. Состав на 1 таблетку 5 мг + 6,25 мг Действующие вещества: Бисопролола фумарат — 5,00 мг, гидрохлоротиазид — 6,25 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 130,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 36,00 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, повидон-К25 — 7,00 мг, кроскармеллоза натрия — 4,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,30 мг, титана диоксид — 1,80 мг, макрогол-4000 — 0,90 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001447-260421 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.