Информация по регистрационному удостоверению №Р N003931/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллина натриевая соль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003931/01-120521 изменение №1, ЛП-№(001657)-(РГ-RU) |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020576, 4602565014735
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020491, 04602565036003, 4602565009519, 4602565020491
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия), 4602565018337, 4602565020484
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.