Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001625)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллина натриевая соль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001625)-(РГ-RU)-220623 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, флакон - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565035921, 4602565035921
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллина натриевая соль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) — 500000 ЕД, 1000000 ЕД (299,4 мг, 598,8 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000410-010221, ЛП-№(001625)-(РГ-RU)-281222 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020538, 04602565035921, 4602565020538, 4602565035921
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия), 4602565020521
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, флакон 20 мл, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, флакон 20 мл, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.