Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007425
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бендамустин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендамустин |
Состав | 1 флакон 25 мг содержит: Действующее вещество: - бендамустина гидрохлорида моногидрат, 26,10 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 25,00 мг Вспомогательное вещество: - маннитол 42,50 мг 1 флакон 100 мг содержит: Действующее вещество: - бендамустина гидрохлорида моногидрат, 104,60 мг в пересчете на бендамустина гидрохлорид 100,00 мг Вспомогательное вещество: - маннитол 170,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007425-220921, ЛП-№(003360)-(РГ-RU)-061023 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон 68.6 мг - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486042440, 4606486042440
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №2 - флакон 68.6 мг (2) - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486042549, 4606486042549
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №5 - флакон 68.6 мг (5) - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486042556, 4606486042556
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №10 - флакон 68.6 мг (10) - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486042563, 4606486042563
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №20 - флакон 68.6 мг (20) - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486042570, 4606486042570
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 274.6 мг - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486042587, 4606486042587
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №5 - флакон 274.6 мг (5) - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486042594, 4606486042594
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - флакон 274.6 мг (10) - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606486042600, 4606486042600
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.