Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000610
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артрум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Кетопрофен — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарат, коллидон 30, коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%), лактозы моногидрат (сахар молочный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000610-140525, ЛП-№(013876)-(РГ-RU)-120326 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884011491
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артрум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Кетопрофен — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарат, коллидон 30, коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%), лактозы моногидрат (сахар молочный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000610-210911 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884011491, 4602884011491
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Артрум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Кетопрофен — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарат, коллидон 30, коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%), лактозы моногидрат (сахар молочный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000610-210911 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011484
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011491
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011507
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011538
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011514
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
