Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007598
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АРЕПЛИВИР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | действующее вещество: фавипиравир 400/800 мг вспомогательные вещества: L-лизина моногидрат — 192/384 мг; натрия гидроксид — до pH 6,8–8,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007598-180522 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029429, 4602509029429
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029450
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029467
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029474
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, №12 - флакон (12) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029481
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029498
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029504
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029511
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029528
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029535
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029566
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029573
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029580
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, №12 - флакон (12) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029597
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029603
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029610
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029627
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 800 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029634
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.