Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000658

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апротекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Апротинин
Состав Состав на 1   мл: Активное вещество: Апротинин 10000   КИЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид в пересчете на 100% вещество 9,0   мг *   Натрия гидроксид или хлористоводородная кислота 0,1   М или 1   М раствор до рН 5,0–7,0 Вода для инъекций до 1   мл *   Используется при необходимости для корректировки рН раствора препарата в технологическом процессе.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000658-280911 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апротекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Апротинин
Состав Состав на 1   мл: Активное вещество: Апротинин 10000   КИЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид в пересчете на 100% вещество 9,0   мг *   Натрия гидроксид или хлористоводородная кислота 0,1   М или 1   М раствор до рН 5,0–7,0 Вода для инъекций до 1   мл *   Используется при необходимости для корректировки рН раствора препарата в технологическом процессе.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000658-280911 изменение № 4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.