Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005172
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алвовизан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Диеногест микронизированный — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 57,2 мг, крахмал кукурузный — 12,0 мг, повидон K30 — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), тип A — 5,0 мг, магния стеарат — 0,8 мг. Пленочная оболочка АкваПолиш белый 014.17MS — 3,0 мг (гипромеллоза (E464) — 1,44 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (E463) — 0,36 мг, тальк (E553b) — 0,60 мг, хлопковое масло гидрогенизированное — 0,15 мг, титана диоксид (E171) — 0,45 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005172-081118 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 05350586001928, 08594739251496, 5350586001928
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алвовизан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Диеногест микронизированный — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 57,2 мг, крахмал кукурузный — 12,0 мг, повидон K30 — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), тип A — 5,0 мг, магния стеарат — 0,8 мг. Пленочная оболочка АкваПолиш белый 014.17MS — 3,0 мг (гипромеллоза (E464) — 1,44 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (E463) — 0,36 мг, тальк (E553b) — 0,60 мг, хлопковое масло гидрогенизированное — 0,15 мг, титана диоксид (E171) — 0,45 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005172-081118 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 05350586001928, 08594739251496, 5350586001928
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд. (Мальта) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алвовизан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Диеногест микронизированный — 2,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 57,2 мг, крахмал кукурузный — 12,0 мг, повидон K30 — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), тип A — 5,0 мг, магния стеарат — 0,8 мг. Пленочная оболочка АкваПолиш белый 014.17MS — 3,0 мг (гипромеллоза (E464) — 1,44 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (E463) — 0,36 мг, тальк (E553b) — 0,60 мг, хлопковое масло гидрогенизированное — 0,15 мг, титана диоксид (E171) — 0,45 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005172-081118 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), 05350586001928, 08594739251496, 5350586001928
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Хаупт Фарма Мюнстер (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.