Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005172

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алвовизан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диеногест
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Диеногест — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 57,2 мг, крахмал кукурузный — 12,0 мг, повидон  K 30 — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), тип A — 5,0 мг, магния стеарат — 0,8 мг. Пленочная оболочка: АкваПолиш белый 014.17 M S — 3,0 мг (гипромеллоза (E464) — 1,44 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) ( E 463) — 0,36 мг, тальк (E553b) — 0,60 мг, хлопковое масло, гидрогенизированное — 0,15 мг, титана диоксид (E171) — 0,45 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-005172-081118

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алвовизан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диеногест
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Диеногест — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 57,2 мг, крахмал кукурузный — 12,0 мг, повидон  K 30 — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), тип A — 5,0 мг, магния стеарат — 0,8 мг. Пленочная оболочка: АкваПолиш белый 014.17 M S — 3,0 мг (гипромеллоза (E464) — 1,44 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) ( E 463) — 0,36 мг, тальк (E553b) — 0,60 мг, хлопковое масло, гидрогенизированное — 0,15 мг, титана диоксид (E171) — 0,45 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-005172-081118

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд. (Мальта)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алвовизан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диеногест
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Диеногест — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 57,2 мг, крахмал кукурузный — 12,0 мг, повидон  K 30 — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), тип A — 5,0 мг, магния стеарат — 0,8 мг. Пленочная оболочка: АкваПолиш белый 014.17 M S — 3,0 мг (гипромеллоза (E464) — 1,44 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) ( E 463) — 0,36 мг, тальк (E553b) — 0,60 мг, хлопковое масло, гидрогенизированное — 0,15 мг, титана диоксид (E171) — 0,45 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-005172-081118

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.