Информация по регистрационному удостоверению №П N013071/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альбарел® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рилменидин |
| Состав | 1 таблетка содержит 1,544 мг рилменидина дигидрофосфата, что соответствует 1 мг рилменидина ( активного вещества ). Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,646 мг, лактоза 47 мг, парафин твердый 0,155 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,23 мг, магния стеарат 0,9 мг, тальк 2 мг, воск пчелиный белый 0,025 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013071/01-220222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327113647
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
