Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007441
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепцифол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат — 760,00 мг, в пересчете на адеметионин — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 17,60 мг, магния стеарат — 4,40 мг; Оболочка кишечнорастворимая: Гипромеллоза E15 — 11,52 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 — 28,00 мг, макрогол 6000 — 10,28 мг, тальк — 21,376 мг, гидроксид натрия — 0,376 мг, полисорбат 80 — 0,448 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007441-270921 изменение №2, ЛП-№(007108)-(РГ-RU)-031024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310025024, 4605310025024, 4605310029718
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310025031
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
