Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-007441

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007441

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепцифол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат — 760,00 мг В пересчете на адеметионин — 400,00 мг Вспомогательные вещества: Ядро: кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 200 — 100,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 17,60 мг; магния стеарат — 4,40 мг. Оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза E15 — 11,52 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 — 28,00 мг; макрогол 6000 — 10,28 мг; тальк — 21,376 мг; гидроксид натрия — 0,376 мг; полисорбат 80 — 0,448 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-007441-270921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АДЕМЕТИОНИН-ФС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат — 760,00 мг В пересчете на адеметионин — 400,00 мг Вспомогательные вещества: Ядро: кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 200 — 100,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 17,60 мг; магния стеарат — 4,40 мг. Оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза E15 — 11,52 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 — 28,00 мг; макрогол 6000 — 10,28 мг; тальк — 21,376 мг; гидроксид натрия — 0,376 мг; полисорбат 80 — 0,448 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007441-270921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.