Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006934
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герта ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорзиал плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,0 мг Тимолола малеат 6,83 мг в пересчете на тимолол 5,0 мг Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 2,94 мг Натрия гиалуронат 1,80 мг Маннитол 16,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,6 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006934-130421 изменение №1, ЛП-№(001982)-(РГ-RU)-201023 |
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (30) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №60 - тюбик-капельница 0,4 мл (60) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №90 - тюбик-капельница 0,4 мл (90) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098005753, 04630179306137
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098005777
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098005791
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.