Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006751
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золасан Т |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
Состав | 1 мл содержит: Действующие вещества Дорзоламид 20,00 мг (в форме дорзоламида гидрохлорида) (22,26 мг) Тимолол 5,00 мг (в форме тимолола малеата) (6,83 мг) Вспомогательные вещества Гидроксиэтилцеллюлоза 5,00 мг Натрия цитрат дигидрат 2,94 мг Маннитол 16,00 мг Бензалкония хлорида раствор (50%) 0,15 мг Натрия гидроксид* q.s. Вода для инъекций до 1 мл Примечание: * используется для доведения pH раствора до необходимого значения. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006751-030221 |
- капли глазные 2%+0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд. (Индия), 08901127034942
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.